常见问题解答

近年来，在《化妆品监督管理条例》等法规制度的规范引领下，我国化妆品产业得以快速发展。据统计，2025年中国化妆品产业市场规模首次突破1.1万亿元，同比增长2.8%。化妆品生产企业数量从1980年的70余家越升2026年的6000余家。我国已成为全球最大的美妆消费市场。 随着产业的高速发展，化妆品成为满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要日用消费品。国家药监局认真贯彻落实习近平总书记“四个最...

《化妆品 安全通用要求》的修订工作主要遵循以下五个原则： 一是坚持依法合规。本标准严格依据《化妆品监督管理条例》及其配套部门规章及规范性文件的规定，与现行监管政策导向保持协调一致。 二是坚持继承发展。本标准系统梳理、结构化重组了《化妆品安全技术规范》中经多年实践检验成熟可靠的化妆品安全通用技术要求，并与《消费品使用说明 第3部分：化妆品通用标签》（GB 5296.3）保持协调衔接。 三是坚持...

在严守化妆品安全底线方面，本标准主要作了四个方面的规定： 一是在现行化妆品管理法规的框架下，将《化妆品安全技术规范》等分散的技术要求进行有机整合、完善，以强制性国家标准的形式明确了化妆品从原料到产品的全链条安全要求。 二是对化妆品相关的术语和定义进行全面规范，例如：禁用物质、限用原料、准用原料中的防晒剂和着色剂、包装材料等，更加科学地界定化妆品质量安全管理的内涵和边界。 三是对儿童化妆品等设...

针对行业关切的实际问题，本标准落实风险管理理念，在为产业减负增效方面，主要作了四个方面的规定： 一是以统一的标准明确化妆品通用安全要求。以往化妆品安全通用要求分散在多个标准、技术规范中。本标准为法律效力最高的国家强制性标准，本标准的发布实施对统一规范化妆品安全的核心技术要求具有重要意义，有效降低了企业的合规成本。 二是科学、客观地规定禁用物质的管理要求。将化妆品禁用物质定义为不应作为化妆品原料...

（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌的多个配方体系近似化妆品（含牙膏），即配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同，可以选择其中一个潜在风险相对较高（如存在重金属、致敏成分等）的作为代表性产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，其他...

《化妆品注册备案管理办法》实施后，已经注册备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经注册备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如注册人、备案人、产品名称、配方未发生变化，且执行的标准未发生实质性变化，产品注册备案时，可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，但需要重新开展微生物与理化检验并提交检验报告。拟转移至境内或境外生产时，先...

（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌的多个配方体系近似化妆品，即配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品，可以选择其中一个具有代表性的产品，开展功效宣称评价试验。其他产品注册备案时，可以共用功效宣称评价试验数据。 例如，通常情况下，如仅...

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，配方中含有甲醛缓释体类原料（如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双（羟甲基）咪唑烷基脲等）的产品，必须进行游离甲醛检测。《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号）将甲醛和多聚甲醛被纳入禁用物质管理，游离甲醛控制指标按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）原表4序号23最大允许浓度“总量0.2%”设置是不合理的，应依据国内外权威机构对游离...

根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告》（2026年第6号），眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏等眼周和唇部产品为接触粘膜或易于接触粘膜的产品。...

配方成分添加量低于《化妆品安全技术规范》中检验方法检出浓度或定量浓度时，无法通过常规检验方式对该成分含量进行准确控制，产品执行的标准该成分质量控制措施可采用或结合采用非检验方式作为质量控制措施，如通过生产工艺流程管控实现质量控制，即在生产投料环节的精准称量与复核，确保产品中该成分的实际含量符合配方要求。...