主要生产工艺要经过验证，这里主要生产工艺如何界定？工艺验证要做几批？（一定要 3批？）是否可以在中试阶段进行？
问：
主要生产工艺要经过验证，这里主要生产工艺如何界定？工艺验证要做几批？（一定要 3批？）是否可以在中试阶段进行？
答：
主要生产工艺验证具体来说，首先配制、灌装这些属于容易出现变化机率的环节肯定要进行验证。至于工艺验证要做几批，是否一定要三批，这个主要根据企业自己想要达到的效果或者工艺验证的难易程度来定，这方面没有确切规定，但企业要用一种科学的方法来进行。应该在中试阶段进行。
