化妆品法律法规问答

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《细菌回复突变试验方法》对受试物剂量设置进行了哪些修改?

检验检测 来源:中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
《细菌回复突变试验方法》对受试物剂量设置进行了哪些修改?
答:
一是明确要求“需结合受试物的溶解度及对细菌的毒性,通过预试验确定各菌株的最高剂量”;二是针对受试物为原料或产品两种情况,详细制定了不同情形下的最高剂量设计原则;三是将受试物剂量组数量由“至少4个”修订为“至少5个”。
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