ACD/PIF并没有规定所有化妆品必须机械完成一模一样的稳定性、微生物挑战、刺激性和人体测试套餐。PIF要求企业能够证明产品质量、安全和所宣称功效,因此需要什么试验,应根据配方、包装、产品类型、使用部位、消费者人群、防腐体系和已有原料资料进行风险评估。
例如水活度低的无水产品与高水相罐装面霜,其微生物/挑战试验策略可…
全球化妆品合规问答知识库
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判断检测是否“强制”,应先回到法规条文,而不是从检测机构套餐倒推要求。很多化妆品法规要求的是产品必须安全、微生物受控、宣称有证据,并不规定每个普通产品必须完成完全相同的固定测试组合;美国 FDA 也明确没有针对每一种化妆品的统一强制测试清单。相反,某些特殊产品、成分或宣称会触发明确方法,例如 OTC 防晒 SPF/广谱…
测试数据能否复用,关键看**产品是否实质相同、方法是否被目标市场接受、样品和使用条件是否匹配**。同配方、同包材、同生产工艺的稳定性和微生物数据通常具有较高复用价值;防腐挑战试验若方法、菌株、判定标准符合目标市场/评估师要求,也可作为共同证据。功效测试则更依赖宣称文本、受试人群、统计设计和当地广告规则,不能只凭“做过人…