先看结论:日本祛痘产品要区分普通化妆品的清洁、保持皮肤清洁等表达与药用化妆品/医药部外品可主张的特定痘痘预防等效能。
如果使用获准有效成分并按医药部外品路径上市,可在批准范围内使用相应效能;普通化妆品不能借原料研究直接复制。
对中国企业而言,“治疗痤疮”还可能进一步触及药品边界,因此广告用词必须与产品身份一致。
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全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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含水杨酸不自动等于OTC Acne Drug,也不自动保证可以作为普通化妆品。关键是产品intended use、浓度/配方条件及是否按M006的OTC祛痘框架销售。
若宣称治疗/控制acne并以水杨酸作为active ingredient,就需核对M006允许浓度、标签和Drug Facts等要求;若作为普通化妆品…