先看结论:完成BPOM Notification只是产品上市准入的一部分,商业进口时仍需按印尼进口监管流程办理适用的SKI等批次/进口许可文件。
SKI审核会关注产品通知状态、进口主体、文件一致性、货架期等信息;因此notification有效并不代表每批货可以无条件清关。
对中国企业而言,品牌应把注册资料与实际商…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
7条问答
24个区域
188个分类
共找到 7 条问答,当前第 1/1 页
**结论:**Article 11要求PIF自最后一批该化妆品投放市场之日起保存10年。计时点不是CPNP首次通知日,也不是产品首次上市日。
PIF由Responsible Person确保在其标签地址可供主管机关方便查阅;品牌或OEM可以协助保存底层数据,但不能让RP无法取得完整档案。
**实务上:**产品停产后…
典型路径不是“配方定稿→注册→上市”三步,而是分类、配方审查、资料补缺、安全/功效验证、主体确认、行政准入、标签审图、进口准备和最终市场放行的一条链。
某些工作可以并行,例如稳定性测试与标签初稿,但决定产品身份和配方合法性的工作必须前置,否则后续文件会整体返工。
项目计划建议设置法规关键路径和Go/No-Go节点,…
祛斑美白被《化妆品监督管理条例》列为特殊化妆品,因为它涉及对皮肤色素相关功能的较强干预,属于风险和功效要求更高的类别。产品上市前需要取得特殊化妆品注册,并在配方、安全评估、功效评价、标签和生产等方面满足相应要求。
注册获批也不代表可以无限扩大宣称。产品名称和广告应围绕获批的化妆品功效,不应转化为“治疗黄褐斑、治疗色素…
2026年中国化妆品电子标签试点自**2026年2月1日**起在北京、上海、浙江、山东、广东和重庆开展。试点中的“电子标签”并不是简单放一个企业自建二维码,而是中文标签的一部分,需要通过符合要求的系统生成并保证可读取、可追溯、防篡改。
二维码可以承载试点规则允许转移到电子端展示的中文标签内容,例如部分成分、使用说明和…
BPOM Notification解决的是产品上市资格,并不替代每批商业进口的边境管理。进口化妆品通常还要申请SKI并提交与通知一致的发票、产品/包装等资料。BPOM公开e-BPOM FAQ明确提示:进口化妆品的剩余货架期至少应达到总货架期的1/3,否则SKI可能被拒。
如果产品通知有效期已不足3个月,进口申请还可能…
CPNP是上市前的信息通知平台,Safety Gate则是欧盟市场监督和危险非食品产品预警体系,两者功能完全不同。完成CPNP只说明RP履行了通知义务,并不代表监管机关已经审查并批准安全性、配方或宣称。产品上市后如果被抽检发现禁用成分、标签严重不合规或存在健康风险,仍可能被成员国采取禁售、召回并通过Safety Gat…