HSA当前要求化妆品公司保存**2年的供应记录**，并在要求时提供安全和技术资料。针对不良反应和产品缺陷，HSA行业指南也要求保留相应记录并建立报告、调查和召回机制。出现严重或集群性事件时，应尽快向HSA报告，不能等内部调查全部结束。
企业应把销售批次追溯、投诉、AE、质量缺陷和召回客户清单连接起来；发生问题后能在小…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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CNH收到严重质量投诉或不良反应后，应先完成病例/投诉记录、批次识别和风险分级，并立即保护证据：留样、生产批记录、COA、原料批号和同批投诉趋势。对可能影响消费者安全的事件，应及时与NPRA沟通并按要求报告，必要时启动停止销售或召回。
调查不能停留在“消费者个体过敏”结论，应形成root cause、风险评估和CAP…
CPNP是上市前的信息通知平台，Safety Gate则是欧盟市场监督和危险非食品产品预警体系，两者功能完全不同。完成CPNP只说明RP履行了通知义务，并不代表监管机关已经审查并批准安全性、配方或宣称。产品上市后如果被抽检发现禁用成分、标签严重不合规或存在健康风险，仍可能被成员国采取禁售、召回并通过Safety Gat…
发生Serious Undesirable Effect（SUE）后，Responsible Person和经销链不能把它当普通客服投诉处理。Article 23要求将已知SUE尽快通报给发生事件所在成员国的主管机关，报告产品识别信息、已知严重反应及采取的纠正措施；主管机关之间还会共享相关信息。
企业内部应先确认病例…
