英国边界判断与产品目的和作用机制有关。普通化妆品可围绕清洁、美化、保护和保持良好状态等功能;若宣称治疗/预防疾病或以药理方式改变生理功能,可能进入medicinal product;符合器械定义和作用机制的产品则可能受medical device规则。
“eczema treatment、wound healing、…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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**结论:**Hair Growth、regrow hair、reactivate follicles、prevent hair loss等主张会把用途直接指向影响毛发生长这一身体结构/功能或治疗脱发,因而在美国具有显著drug风险。
把产品命名为“scalp serum”或“cosmetic tonic”不会抵消这…
会。产品名称是监管机构判断intended use和消费者预期的重要证据之一,不会因为它被放在商标或SKU名里就失去监管意义。
Acne、Therapy、Medical、Healing等词很容易把用途指向疾病治疗、医学用途或组织愈合;Repair风险相对取决于上下文,例如“Barrier Repair Moistur…