全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 4 条问答,当前第 1/1 页
韩国Responsible Cosmetic Distributor(责任销售业者)是市场责任主体,承担产品质量、安全、进口/流通、标签、上市后管理等持续义务,而不是只负责报关。 其需要建立相应质量和安全管理体系,并能取得境外制造商的技术资料。 **实务上:**品牌选择合作方时应评估其法规与PMS能力,并明确不良事…
GQP用于製造販売业者的质量管理,GVP用于上市后安全管理。两者使日本责任主体能够持续控制外包生产、质量偏差、不良信息和必要安全措施。 中国OEM要向日本製造販売業者提供批记录/检验、变更、偏差、投诉和调查所需资料,并按质量协议及时通报。 **实务上:**ISO 22716可以支持工厂质量基础,但不能代替日本製造販…
韩国责任销售业者不是名义进口商,而是上市产品质量与安全管理的中心。其职责包括确认产品和制造来源合规、维护质量管理资料、处理消费者投诉和不良事件、执行必要的回收/停售,并确保标签和广告符合韩国《化妆品法》。 中国品牌选择合作方时应核查其责任销售业登记、质量/安全管理人员、进口经验以及是否愿意让品牌保留法规数据副本。合同…
日本的製造販売業者(MAH)是把化妆品合法推向日本市场的核心责任主体,不只是报关代理。它要建立并运行质量保证和上市后安全管理体系,对制造场所、产品规格、放行、不良事件、投诉、召回和法规符合性承担持续责任。 因此中国品牌只找“能清关的进口商”并不够。如果对方没有相应製造販売業许可,或者虽然有许可但无法获取完整配方和质量…
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