全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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品牌方应独立核查,而不是只保存经销商发来的截图。ANVISA提供不同查询入口:需要强制注册的产品可在registered cosmetics数据库中查询;免注册/通知产品则通过regularized/exempt-from-registration查询入口核查。官方页面也提示可使用产品名、process number、…
Cosmetovigilância是巴西化妆品上市后监管的重要组成部分,不只处理严重过敏。ANVISA将正常或可合理预见使用下发生的不良反应、产品无效、误用、中毒、职业暴露,以及已经造成健康损害的技术投诉都纳入关注范围。 企业因此需要把消费者投诉从“客服问题”升级为可分析的数据:记录产品、批次、使用方式、症状、治疗情…
巴西的风险等级和regularização路径与产品用途密切相关。防晒、驱蚊、染发/烫发、儿童等传统上属于监管关注度较高的类别;祛痘、美白、防脱则要看具体产品定义、活性成分和宣称是否仍在化妆品允许范围,或者已经构成治疗性/更高风险产品。 因此不能把“Grau 2”简单理解为所有功效护肤,也不能只凭中文名称决定。企业应…
巴西化妆品传统上采用风险分级思路,将个人卫生、化妆品和香水按Grau 1/Grau 2等风险属性及具体产品规则确定regularização路径。低风险产品多采用简化通知/豁免注册方式,而防晒、染发/烫发、驱蚊、儿童或具有更高风险/特定功效的产品可能适用更严格要求;具体应以ANVISA当前产品分类和RDC规则为准。 …
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