ANVISA在2026年继续更新化妆品原料监管框架，其中**RDC 1.029/2026**对受限制物质清单进行了更新，并明确这一轮规则与国际参考及MERCOSUR技术法规进一步协调。对已上市产品而言，不能只在新SKU立项时才检查；现有formula master也要重新跑一次gap analysis。
审核时应同时…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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新西兰对纳米材料的管理不仅是配方安全问题，还涉及可追溯记录和标签表达。EPA的化妆品指南明确提示，含纳米材料的产品应在成分名称后以括号方式标示“nano”；2026版Group Standard同时更新了纳米材料记录要求，因此企业不能只把欧盟的[nano]成分表直接复制过来而不核对新西兰定义和记录义务。
进口商应能说…
**结论：**日本配方不能只按国际INCI清单审核。应核查日本化妆品基准及相关正面/负面清单，对防腐剂、紫外线吸收剂、焦油色素等有特定限制的类别逐项确认。
还要关注成分名称、杂质和用途，因为同一商品原料可能包含多个需要分别判断的组分。
对中国企业而言，中国IECIC或欧盟CosIng可作资料来源，但不能替代日本合法…
先看结论：日本全成分表示使用日本化妆品行业/法规认可的成分表示名称体系，不能把国际INCI英文名原样复制到日文销售标签。
同一原料需要映射到对应日本表示名称；复配原料还要正确拆分，避免把商品名或供应商内部名当成法定成分名。
对中国企业而言，企业最好维护INCI—CAS—日本表示名称三向主数据，并由日本责任方复核。
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不能假设一张全英文标签可以覆盖EU27。Article 19中部分信息的语言由产品投放市场的成员国法律决定，尤其是净含量、最短耐用/PAO相关提示、注意事项和产品功能等消费者信息。
成分名称则按照法规规定的共同成分名称体系处理，不是把INCI逐国翻译。
企业应维护Country Language Matrix，并区…
欧盟要求在成分表中将纳米材料成分名称后加“nano”括号标识，是为了让消费者和监管者识别其纳米形态；这与是否需要Article 16纳米材料通报是相关但不同的义务。
企业应先判断原料是否符合Cosmetics Regulation中的nanomaterial定义，并核查其是否属于已在Annex中以特定纳米形式授权/限…
先看结论：因为“同一配方”不等于“同一法定成分表”。不同市场对成分名称体系、排序阈值、色素集合表示、香精/香料过敏原、微量成分和纳米标识都有差异。
例如日本需要使用日本全成分表示名称，欧盟有特定香料过敏原及[nano]要求，美国适用自己的ingredient declaration规则，中国又有0.1%其他微量成分的…
**结论：**通常做不到“一张包装原样全球销售”。共同英文设计可以作为母版，但法定字段、语言、责任主体地址、日期/PAO、原产国、警示和成分命名规则会随市场变化。
美国的PDP/Information Panel逻辑、欧盟Article 19、东盟本地语言要求、日本全成分名称、中国中文标签都不能简单合并成一个统一规则…
新西兰标签要同时满足Group Standard和适用的EPA Labelling Notice。核心内容包括英文信息、完整成分表、必要的危险和安全使用信息、可联系的新西兰进口商或制造商信息，以及制造商原始来源或批号等追溯信息；含纳米材料时，还应按规则在成分名称后标示“nano”。
成分排序方面，1%及以上通常按浓度…
韩国实行全成分表示，名称应使用韩国法规/官方体系认可的成分名称，并按相应规则排序。与中国、欧盟、日本相比，最大的实务差异往往不是“都要列全成分”，而是**名称体系、低含量排序、色素/香料处理及功能性产品资料联动**不同。
因此同一个INCI母表不能直接复制四国。中国有0.1%“其他微量成分”逻辑，欧盟和日本常见1%分…
国际INCI名称不能当然直接作为日本消费者标签上的全成分表示名称。日本有自己的化妆品成分表示名称体系，很多名称与INCI相近，但也存在日文化名称、植物来源表达和盐/衍生物命名差异。
企业应让日本製造販売業者或专业人员按日本化粧品工業会等适用的成分表示名称资料逐一映射，并确认原料真实组成。对复配原料尤其不能只翻译商品名…
日本《药机法》第61条要求化妆品的直接容器或直接包装标示法定事项，核心包括製造販売業者名称和地址、产品名称、制造编号或制造记号，以及法律/标准要求的特定成分、使用期限等事项。日本化妆品还要结合全成分表示制度和行业公正规约等规则完成消费者标签。
中国企业常见误区是把出口英文标签直接贴一张日文成分表就结束。实际还要核对日…
中国化妆品进入日本，核心不是“找一家物流进口商”，而是先建立日本法定上市主体。通常应由具备化妆品**製造販売業许可**的日本企业承担市场放行、质量和上市后责任；涉及进口后的保管、包装、贴标或其他制造行为时，还要判断是否需要相应製造業许可。
产品本身要先确认属于普通化妆品而非医药部外品，配方符合日本化妆品基准，并按日本…
英国GB规则仍大量继承欧盟1223/2009框架，但标签不能简单复制EU版。GB要求可读的英文强制信息，进口产品标原产国，并按GB制度处理Responsible Person信息；Ingredient List仍沿用共同成分名称体系，纳米材料后加(nano)。
2026年仍存在部分脱欧过渡安排，例如特定RP地址过渡期…
不能简单认为一张英文标签可以合法覆盖全部EU27。Article 19(5)把若干消费者信息的语言要求交由产品销售所在成员国决定，尤其是净含量相关表述、耐久/PAO相关文字、使用注意事项和产品功能等字段；不同国家对本国语言要求存在差异。Ingredient List使用法规规定的共同成分名称，处理逻辑又不同于普通营销文…
