全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 6 条问答,当前第 1/1 页
更换製造販売業者意味着产品在日本的法定上市责任主体改变,通常会牵动标签名称/地址、相关届出/承认资料、进口与供应链协议以及PMS/质量档案移交。 旧主体掌握的历史投诉、批次和安全信息也必须有序迁移。 品牌应先做法规迁移方案和库存切换,再终止旧合作,避免市场上同时存在无法解释的责任主体版本。 如果品牌计划把产品从旧…
从EU RP切换到UK RP并不是把EU档案“转成英国”这么简单。对GB市场要确认UK RP委任、SCPN、GB PIF可获得性和标签UK地址;EU市场仍需保留其自己的EU RP和CPNP。 如果原包装只有EU RP,应规划GB标签更新和库存切换。 **实务上:**合同还应明确旧RP向新RP/品牌移交历史安全、不良…
日本 JP 变更 变更管理 阅读 1
日本化妆品变更要先判断改变的是“责任主体、制造场所、产品本质还是标签信息”。更换製造販売業者通常涉及新的法律责任链和产品申报衔接;新增或更换制造场所要确认其活动和许可/管理要求;配方变化则要重新核对日本化妆品基准、全成分和产品规格;产品名称变化会直接影响标签及相关申报。 不是所有变化都等于重新审批,但也不能只做内部变…
2026年中国化妆品电子标签试点自**2026年2月1日**起在北京、上海、浙江、山东、广东和重庆开展。试点中的“电子标签”并不是简单放一个企业自建二维码,而是中文标签的一部分,需要通过符合要求的系统生成并保证可读取、可追溯、防篡改。 二维码可以承载试点规则允许转移到电子端展示的中文标签内容,例如部分成分、使用说明和…
更换UK RP后,应确保新RP取得完整PIF和上市后记录,并更新SCPN中的Responsible Person及相关产品信息。产品标签上的RP名称/地址也要按照当时适用的GB标签与过渡规则切换;新旧库存是否可以继续销售,要结合首次投放时间、标签过渡和原RP是否仍承担相应批次责任判断。 合同交接清单至少应包含:SCP…
更换EU Responsible Person不是简单把合同名字换掉。新的RP需要合法承接法规责任并取得完整PIF访问权;CPNP中的RP及联系信息要更新,标签上的名称和地址也要按适用规则切换。若原RP账户控制着历史通知,必须在合同交接前解决数据迁移、通知管理权限和监管沟通记录。 库存处理要结合旧RP是否仍承担已投放…
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