Safety Gate通报意味着产品已进入欧盟市场监督风险沟通体系,品牌不能只把它当作“某国下架”。
RP应快速确认通报原因和受影响批次/国家,停止进一步供应,进行风险评估,并视情况整改标签/配方、撤市或召回,同时与主管机关协调。若问题具有系统性,还应检查其他SKU和其他成员国库存。
**实务上:**CAPA要解决…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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CPNP是上市前的信息通知平台,Safety Gate则是欧盟市场监督和危险非食品产品预警体系,两者功能完全不同。完成CPNP只说明RP履行了通知义务,并不代表监管机关已经审查并批准安全性、配方或宣称。产品上市后如果被抽检发现禁用成分、标签严重不合规或存在健康风险,仍可能被成员国采取禁售、召回并通过Safety Gat…
企业应把原料审核从“查一个数据库”升级成可版本化的全球法规系统。每个原料至少建立:INCI/当地名称、CAS/EC号、供应商与规格、功能、使用浓度、使用部位、杂质、来源、纳米状态,以及各国的禁用、限用、正面清单、警示和过渡期字段。审核顺序可按“禁用→限用→正面清单→特殊类别→标签触发→安全评估”执行,并记录法规版本和判…