澳大利亚判断Cosmetic还是Therapeutic Good,关键看产品的预期用途、宣称、成分和对人体生理过程的影响。清洁、改变外观、保湿、保持皮肤良好状态通常属于化妆品;如果宣传治疗痤疮、湿疹、炎症、伤口、疼痛,促进皮肤细胞再生修复,或预防/治疗疾病,就很可能进入TGA监管。
边界并不只由某个“禁词”决定。TG…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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这些词的风险取决于它们指向的生理层级。‘帮助维持皮肤屏障外观/减少干燥’可以有机会保持 cosmetic 语境;但‘修复受损屏障组织’‘促进胶原生成’‘细胞再生’‘抗炎’等容易暗示改变人体结构/功能或治疗炎症性疾病。FDA在 intended use 说明中举过 regenerate cells、restore hai…
这些词的风险不在字面本身,而在它们是否暗示**治疗疾病或改变人体结构/功能**。例如美国对“抗炎、治疗痤疮、细胞再生、促进胶原生成、恢复毛囊”等表达高度敏感,可能形成 Drug intended use;欧盟化妆品宣称需保持在化妆品定义和证据支持范围内;日本的美白、祛痘、防脱等部分功效可能属于医药部外品路径;中国“祛斑…