全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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拉美并不是“西班牙语一个版本 + 巴西翻成葡萄牙语”这么简单。巴西使用葡萄牙语并通过ANVISA及MERCOSUR国内实施规则管理标签;墨西哥有NOM-141-SSA1/SCFI-2012;CAN国家虽有Decision 833的协调,但各国责任主体、NSO信息和部分本地要求仍需要核对。 即使都是西班牙语,同一个术语…
可以复用大量“技术底稿”,但不能把拉丁美洲理解成一个统一注册市场。 1. 巴西通常需要葡萄牙语资料并按ANVISA路径判断产品类别和regularization方式。 2. 墨西哥及多数西语市场需要按当地西班牙语标签、进口主体和产品类别规则重新审核。 3. 同一检测报告是否可直接采用,要看试验方法、产品版本、实验室资…
巴西的风险等级和regularização路径与产品用途密切相关。防晒、驱蚊、染发/烫发、儿童等传统上属于监管关注度较高的类别;祛痘、美白、防脱则要看具体产品定义、活性成分和宣称是否仍在化妆品允许范围,或者已经构成治疗性/更高风险产品。 因此不能把“Grau 2”简单理解为所有功效护肤,也不能只凭中文名称决定。企业应…
巴西进口化妆品面向消费者销售时应具有符合ANVISA规则的葡萄牙语标签。常见必备信息涉及产品名称和类别、净含量、批号、有效期、制造商/进口商或产品责任主体、原产国、成分(INCI)以及适用的使用说明和警示;特定产品如染发、防晒还有专门警示和功效标签规则。 外文原包装可以在进口后按法规进行本地化,但ANVISA明确规定…
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