全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 40 条问答,当前第 3/3 页
进口化妆品通常需要POA证明制造商或产品所有者授权越南境内责任主体办理和经营产品;授权内容、签署主体、期限及认证形式应符合越南现行要求。CFS用于证明产品在原产国/出口国可自由销售,进口产品原则上也属于重要申报文件,但具体豁免、签发和认证要求会受现行法规及适用国际协定影响。 两者功能不同:POA证明“谁有权代表产品”…
进口化妆品进入越南,核心是由越南境内负责将产品投放市场的组织/个人办理Product Proclamation并取得接收号,同时准备制造商/品牌方授权文件、进口产品所需的CFS等资料(是否存在具体豁免要按现行规则及国际协定判断)。上市产品还必须有ASEAN框架下的PIF并满足越南标签要求。 2025年34/2025/…
欧盟并不是所有信息都必须在瓶身和外盒完整重复。Article 19原则上要求RP信息、净含量、耐久/PAO、注意事项、批号、产品功能等按规定出现在容器和包装上;Ingredient List则可以只列在外包装上。对于尺寸或形状确实无法承载的信息,法规允许在特定条件下借助leaflet、label、tag或card,并用…
Drug-Cosmetic 双重属性产品不应简单理解为‘两套注册全部重复一遍’。MoCRA 对某些已经受 drug/device 章节要求约束的设施和产品设置了特定豁免,因此同时属于 OTC Drug 和 Cosmetic 时,需要逐条核对 FD&C Act/MoCRA 的适用范围:哪些 facility regist…
MoCRA 的 small business exemption 不是‘小公司全面免监管’。符合法定平均销售额等条件的部分小企业,可豁免 certain GMP、Facility Registration 和 Product Listing 义务;但该豁免不适用于四类高风险 cosmetic products:通常接触…
高浓度 AHA、BHA、TCA peel 的风险来自‘强度 + intended use + 作用深度’。FDA说明,AHA 产品如果用于治疗痤疮、去疤、skin lightening,或作为高浓度 skin peeler 去除外层皮肤,可能进入 drug 定义;TCA 等强酸若主张化学剥脱、治疗疤痕/色素问题,还会进…
美国 ingredient declaration 一般按加入时的优势顺序排列;**1%或以下的成分**在高于1%的成分之后可以不再严格按浓度递减排列。色素有专门规则,部分可在其他成分之后列示;香精/香料复合物在符合条件时可用 ‘fragrance’ 等方式表示,而不是必须把配方中的每个香料化学物逐一展开。彩妆还要结合…
是的,通常仍需要 Product Listing。工厂完成 Facility Registration 只说明制造/加工设施履行了 MoCRA 的设施登记义务,并不把该工厂生产的所有品牌和 SKU 自动列入 FDA。Responsible Person 仍要针对其在美国市场销售的每个适用 cosmetic produc…
小样、赠品、旅行装不是天然“免标签产品”。欧盟 Article 19 对小容量、免费样品、单次使用包装有部分净含量或信息承载例外,也允许在空间不足时通过 leaflet/tag/card 处理特定信息;美国也存在极小包装在特定销售形态下的净含量例外,但并不取消产品身份、企业信息、成分或必要警示等全部要求。东盟和各成员国…
全球 GLOBAL 跨境电商 跨境直邮 阅读 1
跨境直邮并不天然产生“化妆品法规豁免”。很多国家的义务取决于产品是否被**placed/made available on the market、进口或向当地消费者销售**,而不是是否经过传统总代仓库。欧盟面向消费者销售仍要有欧盟 RP、PIF、CPSR、CPNP 和合规标签;美国进口化妆品同样受 FD&C Act/M…
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