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中国化妆品工厂已经完成FDA Facility Registration后，美国品牌是否还需要进行Product Listing？

Q: 中国化妆品工厂已经完成FDA Facility Registration后，美国品牌是否还需要进行Product Listing？

是的，通常仍需要 Product Listing。工厂完成 Facility Registration 只说明制造/加工设施履行了 MoCRA 的设施登记义务，并不把该工厂生产的所有品牌和 SKU 自动列入 FDA。Responsible Person 仍要针对其在美国市场销售的每个适用 cosmetic product 做 Product Listing，并在提交时关联相关制造/加工设施的 FEI/注册信息。 FDA 也明确区分这两项制度：设施注册由 facility 负责，产品列名由 Responsible Person 负责。若品牌属于法定小企业豁免，或产品/设施因同时受 drug/device 规则而落入特定豁免，才需另行判断；不能仅凭‘OEM 已注册 FDA’得出品牌无须列名的结论。