**结论：**不能一概说“既是Drug又是Cosmetic，所以一定重复做全部MoCRA义务”。MoCRA/FD&C Act对同时受药品章节要求约束的产品和设施设置了特定范围的豁免/排除，需要按Section 613等规定判断。
关键是同一设施和同一产品具体受哪些drug requirements约束，而不是只看市场…
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Drug-Cosmetic 双重属性产品不应简单理解为‘两套注册全部重复一遍’。MoCRA 对某些已经受 drug/device 章节要求约束的设施和产品设置了特定豁免，因此同时属于 OTC Drug 和 Cosmetic 时，需要逐条核对 FD&C Act/MoCRA 的适用范围：哪些 facility regist…
