全球化妆品合规问答知识库

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同时属于OTC Drug和Cosmetic的产品是否还需要重复完成MoCRA Product Listing和Facility Registration？

#89

美国 US Drug-Cosmetic Drug-Cosmetic MoCRA豁免阅读 1

Drug-Cosmetic 双重属性产品不应简单理解为‘两套注册全部重复一遍’。MoCRA 对某些已经受 drug/device 章节要求约束的设施和产品设置了特定豁免，因此同时属于 OTC Drug 和 Cosmetic 时，需要逐条核对 FD&C Act/MoCRA 的适用范围：哪些 facility regist…

法规依据：Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act); MoCRA; Fair Packaging and Labeling Act; applicable FDA regulations/OTC monographs

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