加拿大普通化妆品通常不是先取得类似药品的上市许可证，而是由制造商或进口商向Health Canada提交**Cosmetic Notification Form（CNF）**。现行规则要求在首次销售后规定期限内完成通知，并提供产品名称、制造/进口信息、产品类型、使用部位、剂型、完整成分及浓度等资料。
上市前还应先筛查…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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澳大利亚和新西兰在化妆品上有很多技术相似点，但不能视为“一套法规市场”。澳大利亚普通化妆品的工业化学品由AICIS管理，治疗性产品尤其防晒可能进入TGA/ARTG；新西兰则以EPA Cosmetic Products Group Standard及Hazardous Substances框架为核心，并在2026年实施了…
新西兰进口商应能证明产品为何符合Cosmetic Products Group Standard，而不仅是保存一张供应商声明。通常应保留完整配方和原料身份、Group Standard/Schedule筛查、必要的危险分类和SDS、标签版本、批号/供应记录，以及产品被分配到相应Group Standard的自我分类和a…
如果产品宣传治疗、预防或缓解疾病，或者通过药理/生理机制对人体产生治疗性作用，就可能超出新西兰普通Cosmetic Group Standard可以覆盖的商品定位，并需要重新判断是否属于药品、医疗产品或其他监管类别。
例如“改善外观、保湿、清洁”与“治疗痤疮、治疗湿疹、抗炎、促进创面愈合”不是同一层级。企业应看整体p…
新西兰配方审核应以2026年现行Cosmetic Products Group Standard的Schedules为主：Schedule 4禁用物质；Schedule 5限用物质；Schedules 6、7、8分别规定允许的着色剂、防腐剂和UV filters。不能只用旧版欧盟附件或供应商声明代替，因为新西兰2026…
新西兰化妆品主要受EPA的**Cosmetic Products Group Standard 2020**及相关Hazardous Substances Notices管理。2026年1月1日起新版要求已生效，范围、禁限用成分及允许色素、防腐剂、UV filters等Schedules 4–8均有更新，并且部分后续过…
澳大利亚变更评估要同时问两个问题：**原料引入身份有没有变？产品预期用途有没有变？** 新增或更换化学品可能改变AICIS introduction category，尤其是新化学品、纳米材料或危害特征变化；宣称从“保湿舒缓”变成“治疗炎症/痤疮”，则可能把产品从cosmetic推入TGA。
浓度变化也不能忽略，因为…
在澳大利亚，最容易触发TGA的不是“功效词听起来高级”，而是它是否构成therapeutic use。**treat acne、anti-inflammatory、heal wounds、repair damaged skin by regenerating cells、relieve eczema/psoriasis…
AICIS关注的是你向澳大利亚“引入”的工业化学品，而不是只看成品叫不叫化妆品。进口含工业化学品的护肤、彩妆、香水等产品时，本地引入者通常需要完成AICIS业务登记，并对每个化学品确认其是否在Inventory或符合豁免、reported、assessed等相应类别要求。
企业还要履行年度申报和记录保存义务；AICI…
澳大利亚判断Cosmetic还是Therapeutic Good，关键看产品的预期用途、宣称、成分和对人体生理过程的影响。清洁、改变外观、保湿、保持皮肤良好状态通常属于化妆品；如果宣传治疗痤疮、湿疹、炎症、伤口、疼痛，促进皮肤细胞再生修复，或预防/治疗疾病，就很可能进入TGA监管。
边界并不只由某个“禁词”决定。TG…
不能。Coupang、Naver或跨境电商只是销售渠道，并不会把面向韩国消费者的商业销售自动变成法规豁免。正式进口和销售的化妆品仍需由合格的韩国责任销售业者承担责任，产品要满足配方、韩文标签、功能性化妆品审查/报告和广告等要求。
从境外直邮也应谨慎区分消费者个人自用与品牌持续商业经营。若品牌在韩国本地投放广告、设韩文…
韩国化妆品发生变更时，应先判断是否影响责任销售业登记信息、产品功能性审查/报告内容、配方安全性或消费者标签。更换责任销售业者往往涉及新的法规责任链；配方或制造商变化可能要求更新质量资料，功能性产品还需判断是否属于变更审查、报告或重新办理；产品名称变化会直接影响标签和既有申报信息。
企业不要用“一张Change For…
中国OEM向韩国责任销售业者提供的资料至少应让对方能够证明“谁制造、按什么配方和标准制造、每批如何确认合格”。通常包括完整配方/原料名称和含量信息、原料规格与必要安全资料、制造场所信息、生产工艺、成品规格和检验方法、COA、微生物/稳定性等质量资料，以及包装和韩文标签所需信息。
若涉及功能性化妆品，还要配合提供有效成…
韩国儿童和婴幼儿化妆品并不是另一个完全独立的“注册类别”，但目标人群会显著提高配方、安全和标签风险控制要求。企业应特别审查刺激/致敏性较强原料、香精、防腐体系、误食误用可能性，并根据年龄和使用部位设置恰当注意事项。
风险评估不能只做成人数据外推。婴幼儿皮肤屏障、体表面积/体重比例和使用行为不同，清洁、保湿、湿巾、防晒…
韩国防晒通常作为功能性化妆品管理。产品配方必须使用韩国允许的UV filter并满足浓度和使用条件，同时拟标示的SPF、PA以及防水相关宣称需要有符合MFDS要求的测试资料支持。
功能性审查/报告决定的是产品能否以相应防晒功能上市，SPF/PA数据则决定可以标示到什么等级，两者不能互相替代。企业还要保证送检样品与最终…
