**结论:**Article 11要求PIF自最后一批该化妆品投放市场之日起保存10年。计时点不是CPNP首次通知日,也不是产品首次上市日。
PIF由Responsible Person确保在其标签地址可供主管机关方便查阅;品牌或OEM可以协助保存底层数据,但不能让RP无法取得完整档案。
**实务上:**产品停产后…
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Article 11 明确规定,PIF 应由 Responsible Person 保存,保存期为**最后一批该化妆品投放市场之日起10年**。RP还必须在标签所示地址,使成员国主管机关能够以电子或其他形式 readily accessible 地获取 PIF;文件语言应能被保存地成员国主管机关容易理解。这里的重点不只…
欧盟 PIF 的法定内容来自 Regulation 1223/2009 Article 11,法规列出的核心是**五类信息**:①能清楚对应产品的描述;②Article 10 所要求的 CPSR;③制造方法描述及符合 Article 8 GMP 的声明;④在产品性质/功效需要时的宣称效果证明;⑤与产品或成分开发/安全评…