全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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如果产品仅Pack Size不同而配方、产品名/类型等核心信息不变,通常不需要因为容量变化就为每个规格重新做独立HSA notification;仍应按HSA现行规则确认具体presentation。 不同容量的标签净含量、包装和批次记录当然需要正确。 不要把Pack Size与色号/香型variant混为一谈。 …
先看结论:HSA对不同色号、香型等variant的notification有明确处理逻辑,原因是这些差异可能对应不同成分或消费者识别。 彩妆品牌应为每个shade保存真实配方和成分表,不能只用一个基础配方覆盖所有色号。 对中国企业而言,数据库可共享base formula,但notification referen…
**结论:**新加坡Cosmetic Product Notification通常有效1年,继续供应需按HSA要求进行年度re-notification。 企业SKU较多时应以产品/variant为单位维护expiry和re-notification状态,并在到期前检查配方、公司、制造商等信息。 **实务上:**不…
HSA notification要求本地ACRA注册实体,是因为市场上需要有可被监管、可保存资料并承担上市后责任的本地供应主体。中国境内公司没有新加坡本地企业身份时,不能直接作为该系统提交主体。 本地公司不仅代付通知费,还要确保产品符合ACD、安全、标签和召回等要求。 选择partner时应核查其监管能力和数据移交…
新加坡化妆品在供应前通常需由ACRA注册的本地实体通过HSA的PRISM等系统提交Cosmetic Product Notification。 企业需先完成配方/ACD合规、标签和PIF准备;HSA acknowledgement不等于产品获得官方安全/功效批准。 不同variant如何通知也要按HSA规则规划。 …
马来西亚 MY Halal Halal 阅读 1
**结论:**马来西亚普通化妆品的NPRA Notification与Halal认证是不同制度,Halal并非所有普通化妆品取得NPRA Notification的统一前置条件;但如果使用Halal标志/宣称,需要符合JAKIM等适用认证和标志规则。 这与印尼自2026年10月18日起进入化妆品强制Halal阶段的制…
先看结论:Sunblock、Waterproof、Sweatproof等绝对化词汇容易让消费者理解为完全阻隔、完全防水或无需补涂,与ASEAN/马来西亚防晒宣称原则不符。 更合规的表述应与实际SPF/UVA及耐水测试结果一致,并清楚给出使用和补涂条件。 对中国企业而言,“SPF50+”也不是营销自由数字,需要相应测…
**结论:**NPRA会持续采用/更新ASEAN成分附件,因此已上市产品也应做周期性配方复核,而不是只在首次notification时审核一次。 建议至少年度将配方INCI/CAS与NPRA公布的最新Annex和Circular/更新记录自动比对,并对命中的新禁限用条件建立过渡期和库存计划。 **实务上:**香精、…
先看结论:仍需要评估并满足越南Product Proclamation及本地标签/责任主体要求。TikTok Shop、Shopee属于销售渠道,不是化妆品法规豁免。 如果商品通过跨境直邮持续面向越南消费者,仍可能受到当地产品、广告和消费者保护监管。 对中国企业而言,平台自行审核通过不能替代DAV/本地法规合规。 …
**结论:**更换配方、制造商或holder可能影响Product Proclamation的关键申报信息,是否能修改还是需要重新办理,应按越南现行变更规则判断。 实质配方变化还会影响PIF、安全评估和标签;holder变化则涉及授权和法规资产迁移。 **实务上:**品牌应在变更实施前取得越南本地结论,不要先生产新…
越南语补充标签可以作为进口产品本地化方式,但其产品名称、用途、成分、责任企业、原产地、日期/批号、警示等信息必须与原包装和公示资料一致,不得通过翻译改变产品身份或扩大功效。 若原外文包装本身有治疗性宣称,也不能简单用越南语贴纸遮住后就忽略风险。 建议把原文、官方译文和最终Artwork三方锁定版本。 本地贴标还需…
PIF应由越南本地负责将产品投放市场的公司能够取得并在监管检查时提供,而中国品牌/OEM通常负责提供大量技术底稿。 档案应覆盖产品行政资料、配方/原料质量安全、成品质量/稳定性/微生物、安全评估和功效依据等ASEAN框架内容。 **实务上:**如果holder手里只有Proclamation表而没有PIF,产品在后…
**结论:**越南现行Cosmetic Product Notification/Proclamation通常按5年有效期管理。企业应以具体公示记录的有效期为准,并在到期前安排续期/重新公示。 五年期间如果配方、制造商、产品名或holder发生变化,不能等到期时再一次性处理。 对中国企业而言,建议到期前9—12个月…
CFS是否需要、由谁签发、是否适用豁免,应按越南现行修订规则和产品来源逐项判断,不能沿用十年前的固定清单。 如果需要,CFS应证明产品在出口国/地区自由销售并满足现行文件形式要求。 2025后的规则调整和2026草案要分开:已生效修订按现行执行,草案仅用于前瞻准备。 企业应以DAV发布的现行文件清单和具体产品来源…
先看结论:越南进口化妆品的POA要由有权主体向越南责任公司授权,并满足现行法规对内容、签署、公证/合法化或形式要求的适用规定。 授权范围应覆盖产品/品牌和被授权公司,名称地址要与Product Proclamation一致。 对中国企业而言,任何制造商、品牌所有人或holder变化都应检查旧POA是否仍有效。 执…
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