含水杨酸不自动等于OTC Acne Drug,也不自动保证可以作为普通化妆品。关键是产品intended use、浓度/配方条件及是否按M006的OTC祛痘框架销售。
若宣称治疗/控制acne并以水杨酸作为active ingredient,就需核对M006允许浓度、标签和Drug Facts等要求;若作为普通化妆品…
全球化妆品合规问答知识库
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同一款祛痘产品不能按一个全球分类结论销售。美国尤其要先判断是否形成Acne Drug intended use;欧盟通常把治疗痤疮的主张视为药品边界问题,而中国、日本、东盟又有各自的功效分类与成分路径。
例如美国含水杨酸并不自动等于OTC祛痘药,关键还看是否按M006允许的活性成分、浓度、适应性用途和Drug Fac…
M006 对 OTC topical acne drug 的核心不是只规定‘水杨酸2%’,而是一整套 monograph 条件。允许的主要单一活性包括 benzoyl peroxide 2.5%–10%、salicylic acid 0.5%–2%、sulfur 3%–10%,另有 resorcinol/硫等特定组合;…
不一定。**2% Salicylic Acid 本身不能单独决定产品一定是 OTC acne drug,intended use 同样关键。** M006 确实允许水杨酸 0.5%–2% 作为 OTC topical acne active ingredient;如果产品宣传减少 acne pimples、blackh…