欧盟要求在成分表中将纳米材料成分名称后加“nano”括号标识,是为了让消费者和监管者识别其纳米形态;这与是否需要Article 16纳米材料通报是相关但不同的义务。
企业应先判断原料是否符合Cosmetics Regulation中的nanomaterial定义,并核查其是否属于已在Annex中以特定纳米形式授权/限…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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《化妆品监督管理条例》把用于**染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发**以及宣称新功效的化妆品纳入特殊化妆品注册管理,原因在于这些产品通常具有更高的安全风险、功能强度或消费者误用风险,需要在上市前进行更严格的技术审查。
企业不能通过弱化产品名称绕开分类。例如产品实际具有防晒功能并作SPF/PA宣称,就不能按普通护肤备案…
Article 13的CPNP Notification是所有欧盟化妆品上市前的常规产品通知;Article 16则是针对特定nanomaterial的额外前置程序。对需要Article 16通报的纳米材料,通常应在产品投放市场前至少6个月提交额外资料,内容涉及粒径、理化性质、预期暴露和毒理等。
两者不能互相替代:一…
Article 13 的 CPNP 通知需提交能够识别产品和支持毒物中心/监管使用的信息,例如产品类别与名称、RP 信息、原产国(进口品)、首次投放成员国、联系人、是否含 CMR 物质/纳米材料等相关信息,以及框架配方和原始标签/包装图像等适用内容。彩妆色号可在 CPNP 规则允许的产品组/色号逻辑下管理,但必须保证变…
纳米原料不能只看 INCI 是否相同。欧盟对符合 nanomaterial 定义的成分有专门要求:除 Article 13 的一般 CPNP 通知外,特定纳米材料还涉及 Article 16 的额外通报,成分表中相关名称后需标注 `[nano]`;同时 UV filter、色素等还要满足相应 Annex 条件。
美国…