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欧盟化妆品使用Nanomaterial时，Article 16通报与Article 13 CPNP Notification有什么区别？

Q: 欧盟化妆品使用Nanomaterial时，Article 16通报与Article 13 CPNP Notification有什么区别？

Article 13的CPNP Notification是所有欧盟化妆品上市前的常规产品通知；Article 16则是针对特定nanomaterial的额外前置程序。对需要Article 16通报的纳米材料，通常应在产品投放市场前至少6个月提交额外资料，内容涉及粒径、理化性质、预期暴露和毒理等。 两者不能互相替代：一个产品即使已经做了Article 16纳米材料通报，仍要完成Article 13产品通知；反之，普通CPNP也不意味着纳米义务已履行。对作为着色剂、防腐剂或UV filter使用且已受相应Annex监管的纳米材料，还要判断Article 16的例外和具体条件，不能机械全部重复申报。