全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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**结论:**更换进口商/holder、产品名称、配方或制造商都可能触发CPN变更或新申请,但影响程度不同,应按Philippines FDA现行规则逐项判断。 holder变化尤其涉及LTO和法规资产;配方变化还会影响PIF、安全和标签。 对中国企业而言,应先完成变更评估和新旧库存切换计划,再实施商业变更。 实…
GB变更管理要同时评估SCPN数据、PIF/安全评估和标签。配方改变可能影响安全与成分表;生产商改变涉及GMP/制造信息;产品名称改变可能影响SCPN和Artwork。 不同变更是否可直接更新或需要新通知,要按SCPN现行规则和变化实质判断。 建立变更影响清单比在系统里“能点编辑就算可改”更可靠。 同时要注意“生…
是否更新或重办CPN取决于变更是否改变已通知产品及本地持有人。更换LTO holder/本地负责公司通常会牵动申请主体和产品授权;实质配方、制造商或product presentation变化也可能超出简单amend范围,需要新的CPN或重新提交。较小的行政变化则可能通过系统更新处理。 企业应先对照FDA当前e-No…
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