**结论：**不能一概说“既是Drug又是Cosmetic，所以一定重复做全部MoCRA义务”。MoCRA/FD&C Act对同时受药品章节要求约束的产品和设施设置了特定范围的豁免/排除，需要按Section 613等规定判断。
关键是同一设施和同一产品具体受哪些drug requirements约束，而不是只看市场…
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