全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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日本并非所有化妆品都强制标使用期限。法规对厚生劳动大臣指定的产品等要求期限标示;实务上,对在适当保存条件下三年内可能发生质量变化的化妆品需要特别关注使用期限。 稳定超过三年的产品通常可不标期限,但这不等于无需稳定性依据。 **实务上:**品牌应保存支持“三年以上稳定”的资料,并避免把海外统一的24M/36M标法未经…
印尼进口监管会关注产品入境时剩余货架期,因为过短的剩余期限可能影响产品在市场上安全销售和SKI/清关接受。 这意味着稳定性设定、生产排期、海运周期和进口申请不能各自独立管理。若产品总货架期本就较短,必须提前计算到港时的剩余比例。 不要在出货后才发现批次虽然notification有效,却因剩余货架期不足而难以进口。…
**结论:**ASEAN框架对日期信息的处理与产品耐用期相关,但具体标签格式和成员国实施需逐国确认。不能把EU的PAO机制直接当成整个东盟通用规则。 对较短货架期产品,expiry/best before通常是关键;生产日期、有效期的组合和30个月概念应按ACD标签要求及本国规则解释。 **实务上:**企业应以稳定…
**结论:**美国普通化妆品一般没有一个适用于所有产品的联邦强制Expiration Date规则,但企业仍必须确保在预期货架期内产品安全且不被misbranded/adulterated。 这条结论不能套到OTC Drug、某些有专门法规要求的产品或企业自行标注有效期的情况;一旦标了日期,必须有稳定性依据。 **…
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