全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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因为MoCRA把若干较高风险使用方式排除在小企业豁免之外,例如经常接触眼睛黏膜、注射、内用或在通常使用条件下改变外观超过24小时且去除并非消费者通常操作部分的产品。 这些条款反映的是暴露和风险特征,不是营销名称。只要产品落入法定排除范围,即使企业规模较小,也不能简单依赖相关小企业豁免。 眼线/睫毛类产品尤其要按具体…
MoCRA确实对符合条件的小企业提供部分豁免,但不是“销售额小就免除全部化妆品法规”。 豁免主要关联特定MoCRA设施注册和产品列名/GMP等规定,并受法定平均销售额及产品类型条件约束;产品安全、不得掺假/误标等FD&C Act基本义务仍然存在。 **实务上:**申请豁免前应保留销售额计算和产品分类依据,并逐项确认…
MoCRA 的 small business exemption 不是‘小公司全面免监管’。符合法定平均销售额等条件的部分小企业,可豁免 certain GMP、Facility Registration 和 Product Listing 义务;但该豁免不适用于四类高风险 cosmetic products:通常接触…
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