因为MoCRA把若干较高风险使用方式排除在小企业豁免之外,例如经常接触眼睛黏膜、注射、内用或在通常使用条件下改变外观超过24小时且去除并非消费者通常操作部分的产品。
这些条款反映的是暴露和风险特征,不是营销名称。只要产品落入法定排除范围,即使企业规模较小,也不能简单依赖相关小企业豁免。
眼线/睫毛类产品尤其要按具体…
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MoCRA确实对符合条件的小企业提供部分豁免,但不是“销售额小就免除全部化妆品法规”。
豁免主要关联特定MoCRA设施注册和产品列名/GMP等规定,并受法定平均销售额及产品类型条件约束;产品安全、不得掺假/误标等FD&C Act基本义务仍然存在。
**实务上:**申请豁免前应保留销售额计算和产品分类依据,并逐项确认…