OEM、品牌方和当地责任主体承担的是不同层级责任,不能用一句“工厂负责质量、品牌负责销售”概括。OEM应保证按确认配方和 GMP/质量协议生产,维护批记录、检验、原料与偏差资料;品牌方决定配方、宣称、目标市场并管理法规资产与变更;当地 RP/进口商/Holder 则承担本地通知、PIF可获取、标签、上市后不良事件和监管…
全球化妆品合规问答知识库
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