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美国OTC Sunscreen Monograph M020对防晒活性成分、剂型、SPF和Drug Facts有哪些要求？

#67

美国 US 防晒 Sunscreen M020 阅读 1

M020 把美国 OTC sunscreen 的关键条件放在四个层面：**active ingredients、dosage forms、labeling 和 testing**。只有 monograph 允许的防晒活性及浓度才能按该无处方 monograph 路径使用；剂型也必须处于允许范围或有相应行政命令；标签要符…

法规依据：Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act); MoCRA; Fair Packaging and Labeling Act; applicable FDA regulations/OTC monographs

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