生产经营

生产经营相关的化妆品法律法规问答,专业解答法规疑惑,助力企业合规运营。

同一个物料想要多备几家供货商,质量规格相同和质量规格不同的情形应该怎样管理和备案!

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企业肯定要有物料的标准,比如甘油,纯度达到 98%,不得检出二甘醇,原料的质量规格须相同;有些植物提取物可能会出现质量规格不同的情形。供应方的物料质量规格相同也好,不同也好,都应该要与生产企业需要使用物料的标准保持一致,比如植物提取物的有些含量可能不同,企业在备案的时候制定了植物提取物的规格,那么在进货的时候规格就不能改变,因为如果物料规格改变了,产品配方也要相应进行改变。...

外购境外半成品需境外生产企业取得当地化妆品监管机构生产质量管理体系相关资质的认证,制定这条要求的出发点是出于什么考虑?国外很多企业都是通过第三方认证的资质?那未来是否会考虑调整认可第三方认证机构的认证资质?

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出发点考虑是国内国外都享受同等的待遇。既然国外企业要求享受宽松的国民待遇,那么相应的也应该遵守严格管理的制度。化妆品企业生产资质我国是许可制,国外是认证制,我国《化妆品生产经营管理办法》规定配制、填充、灌装的化妆品企业应当取得化妆品生产许可证,那么国外企业也应该取得当地化妆品监管机构生产质量管理体系相关资质的认证。 《化妆品注册与备案监督管理办法》里面明确规定,境外企业必须有监管机构对生产管理体系...

委托方 a 委托生产企业 b 进行配置半成品和包装,委托生产企业 c进行灌装,生产企业 c仅灌装工序,请问这种情况下,企业 c 要如何管控质量安全?

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作为灌装企业,在灌装之前首先要对配置过来的半成品成分、密封程度、质检报告进行核实验证,要确保送来的半成品成分合规,半成品是达到质量标准且包装完好;灌装时做好灌装工序的质控要求,并出具灌装后的产品检测报告;灌装完之后同样要返回到企业 b 去包装,灌装是接触内容物的最后一道工序,要做好标示,这就是企业 c 在质量控制安全方面最起码要做到的。...

物料按照待检、合格、不合格、退货分批分类存放的意思是指要划分这四类区域存放吗?如果物料到货后每个独立包装或每甲板马上粘贴状态条码,可以通过扫码来识别质量状态的话,待检品和合格品存放在同一区域是否可以?

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个人认为不见得非要划分四类区域存放,划分区域在某些程度上是产品状态的显示,可以做一个移动的标示,比如刚下来的物料属于待检,检验合格放到合格品的区域,不合格放到不合格的区域,可以对一个区域进行标示,能明确知道产品质量状态即可,不至于非要划分四个区域,机械地搬来搬去。但是退货必须要有一个专门的区域去存放。 如果能明显区分出待检品和合格品,个人认为可以在同一区域存放。...