常见问题解答

常见问题解答相关的化妆品法律法规问答,专业解答法规疑惑,助力企业合规运营。

国家药品监督管理局政务服务门户注册法人账号过程中提示“法定代表人实名认证未成功”或者注册个人账号过程中提示“实名认证未成功”怎么办?

常见问题解答

(1)请在手机应用市场下载“CTID”(居民身份网络可信凭证,简称“居民网证”)客户端,使用“识别身份证”方式开通居民网证,再重新注册。 (2)如开通居民网证后,仍实名认证不成功,则身份证可能存在补办、挂失等情况,建议联系当地派出所进一步核实身份证信息后,再进行用户注册。 如果仍注册不成功,请通过国家药品监督管理局政务服务门户首页菜单栏“联系我们”或页面侧边栏“咨询”反馈,选择“门户使用问题咨询”...

登录国家药品监督管理局政务服务门户时,提示“您已超过90天未更改密码”怎么办?

常见问题解答

为保护政务服务门户的账号安全,超过90天未修改密码或超过90天未登录,将导致系统判定账号存在安全风险,请根据提示修改密码,或者点击法人或个人登录界面的“忘记密码?”,根据注册账号时预留的身份信息重置密码。...

配方中使用通过水蒸气蒸馏得到的植物原料,其标准中文名称如何填报?

常见问题解答

配方中使用了水蒸气蒸馏得到的植物原料,其标准中文名称应根据制备工艺所得的实际产物,按照《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中已收录的原料名称规范填报。例如,玫瑰(ROSA RUGOSA)花通过水蒸气蒸馏得到的油状液体,应填报为“玫瑰(ROSA RUGOSA)花油”;得到的水溶液,应填报为“玫瑰(ROSA RUGOSA)花水”。 如果《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中无相应名称的水蒸气蒸...

产品执行的标准中如何填报生产工艺简述?

常见问题解答

1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的,应当在备注中予以注明。 2.应当体现主要生产工艺参数范围,如温度等,应当与原料基本属性、产品剂型等相符。 3.应包含配方中的全部原料,原料名称或序号应与配方表中保持一致;如存在同一原料在不同步骤阶段中使用,应当予以区分;如生产过程中需使用但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂...

产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报?

常见问题解答

在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分,比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%,如拟将其指标控制范围上限设为6%,下限设为4%,指标的控制范围可以表示为4%~6%、(4~6)%、(0.8~1.2)×配方量等。避免使用不规范或易产生歧义的表述,如5±20%、5%±20%等。...

儿童化妆品应如何设置pH值?

常见问题解答

《儿童化妆品监督管理规定》鼓励针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行标准。儿童化妆品应按照《儿童化妆品技术指导原则》的要求,根据产品配方、生产工艺、使用方法等相关研究资料设置科学合理的pH值项目、指标范围、质量管理措施及简要说明。《化妆品注册和备案检验工作规范》规定不需要检测pH值的产品除外,如纯油性(含蜡基)的产品。...

如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?

常见问题解答

产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内,不能超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”,产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容,例如“保湿”“减缓水分流失”“缓解肌肤干燥状态”等,不可以宣称保湿功效范围以外如“紧致”“舒缓”等相关内容。...

如何正确认识化妆品中的“水杨酸”?

常见问题解答

水杨酸即邻羟基苯甲酸,是一种脂溶性有机酸。《化妆品安全技术规范》(2015年版)对于水杨酸的使用规定有两种情形。一种作为化妆品限用组分使用,见化妆品限用组分(表3)序号8“水杨酸”的规定:驻留类产品和淋洗类肤用产品中最大允许浓度为2.0%,淋洗类发用产品中最大允许浓度为3.0%,均不得用于3岁以下儿童产品(香波除外)。此种情形下,水杨酸的使用目不是防腐剂,应该将其功效标注在产品标签上。第二种作为化...