《化妆品安全技术规范》中限用、准用原料如何填报？
对《化妆品安全技术规范》中收录的限用、准用原料，填报时应符合《化妆品安全技术规范》要求。例如，苯氧乙醇收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防腐剂（表4）中，该原料使用目的应为“防腐剂”。...
防脱发化妆品功效相关原料包括哪些？
防脱发化妆品功效相关原料包括两类，一是通过研究证明具有防脱发作用的单一原料或非单一原料中的组分，即配方中填报的“防脱发剂”；二是辅助发挥防脱发作用的原料，即配方中填报的“防脱发辅助剂”。原则上，非单一原料不要求明确防脱发辅助剂组分。 防脱发辅助剂可以单独用于产品，也可与防脱发剂共同用于产品。...
对填报的防脱发剂进行功效评价时，如何排除产品配方中其他原料对防脱发作用的干扰？
原则上，参考产品中填报的防脱发剂使用情况，可将填报的防脱发剂简单溶解或分散制备成受试物，应说明受试物的具体组成，并分析其他原料对评价结果可能产生的影响，例如是否可能增加头发顺滑作用、刺激头发生长等。除溶剂或分散剂外，如有必须添加的其他原料（例如必须的防腐剂），需进行必要性分析，并提供客观依据排除其他原料对防脱发作用的影响。...
防脱发功效相关原料能否进行功效宣称？
防脱发剂可在产品标签中宣称其防脱发功效；防脱发辅助剂不得在产品标签中宣称其防脱发相关功效。...
《化妆品新原料备案信息更新技术指南》的制定背景是什么？
根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），化妆品新原料备案人进行新原料备案时，应当提交相关备案资料。在完成新原料备案后，因企业信息发生客观变化，或因新原料备案人有进一步研究发现，需要对新原料信息进行更新。2025年，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，其中明确提出，明确已上市新原料变更路径，制定变更研究技术指导原则。 为指导新原料备案人规范开展相关工作，根据《条例》及相关法规...
《化妆品新原料备案信息更新技术指南》的适用范围是什么？
《指南》适用于已备案化妆品新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）前的备案信息更新相关工作。新原料监测期满前1个月内，除自行维护的信息更新、企业信息更新外，原则上不得进行其他信息更新。新原料备案人在后续研究中发现新原料存在实质性安全风险的，不得自行改变相关信息，应当按照《条例》《办法》等有关要求，及时上报并采取风险控制措施。 已注册化妆品新原料在纳入《目录》前注册信息发生变化...
新原料备案信息更新的主要情形有哪些？
主要分为三类：第一类为自行维护的信息更新；第二类为企业信息更新，包括更新备案人/境内责任人信息（主体未发生变化）、更新生产企业信息（生产现场未发生变化）、更换备案人、更换境内责任人，此类情形下新原料实际生产和研究资料未发生变化；第三类为新原料信息更新，包括更新原料基本信息、改变/新增生产现场、新增/调整生产工艺简述、更新质量控制标准、延长使用期限、调整使用目的、更新注意事项/警示用语等信息。除自行...
新原料信息更新应提交什么资料？
《指南》明确了新原料备案信息更新各类情形的具体技术要求和资料要求。对于第一类可自行维护更新的信息，由备案人通过信息系统及时进行信息更新；对于第二类企业信息更新，按要求提交必要的证明资料；对于第三类新原料信息更新，备案人应开展充分研究，并按要求提交必要的证明资料和/或研究资料。为减轻企业负担，部分资料可留档备查。...
新原料信息更新资料提交途径有哪些？
新原料备案人应当通过化妆品信息服务平台中的“企业信息资料管理系统”或“化妆品智慧申报审评系统”，在新原料信息更新对应模块中提交相关信息资料。备案人不得自行随新原料年度报告、风险控制报告、责令改正资料等途径提交更新事项和相关资料。 根据备案后技术核查意见，需要对新原料资料内容进行调整的，可在责令改正资料中对相关资料内容进行调整完善。...
什么是化妆品个性化服务？开展个性化服务的化妆品有哪些限制？
《化妆品个性化服务试点工作要求》第二条规定，本工作要求所称化妆品个性化服务，是指化妆品备案人或者经境外备案人授权的境内责任人（以下称试点企业），在其设立的专卖店、直营店等经营场所（以下称试点门店），根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务的行为。开展个性化服务的化妆品为该试点企业备案的普通化妆品，且不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆...
