亚马逊 FDA 审核被拒怎么处理？

亚马逊对 OTC 药品/化妆品类目的合规审核较为严格，拒审原因通常可在卖家后台的 "业绩通知" 或邮件中找到。常见拒审原因与处理思路如下：

常见拒审原因

• NDC 信息不一致：后台填写的 NDC 与 FDA NDC Directory 不一致；
• 标签不合规：缺少 Drug Facts、净含量、警示语或英文强制性信息；
• 工厂注册号无效：注册号不存在、已过期或与企业名称不匹配；
• 产品分类错误：将 OTC 药品误放在普通化妆品类目；
• 缺少资质文件：未提供 FDA 注册证明、标签样张、成分表等。

申诉处理步骤

1. 导出并保存亚马逊的拒审通知，定位具体问题；
2. 到 FDA 官方数据库核验注册号与列名信息；
3. 修正标签或后台信息，确保与 FDA 记录一致；
4. 准备申诉材料：注册截图、标签 PDF、成分说明、合规声明；
5. 在卖家后台提交申诉，简明说明已整改项与法规依据。

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