儿童化妆品的系统暴露量计算需要特别注意什么？
问题摘要
儿童并非缩小版成人。安全评估应按目标年龄、体重、皮肤面积、使用频率和可能误用情况设定暴露参数，尤其关注0至3岁婴幼儿、口周产品、爽身粉和大面积驻留产品。不能直接套用成人默认值而不说明适用性。
核心结论
儿童并非缩小版成人。安全评估应按目标年龄、体重、皮肤面积、使用频率和可能误用情况设定暴露参数，尤其关注0至3岁婴幼儿、口周产品、爽身粉和大面积驻留产品。不能直接套用成人默认值而不说明适用性。
合规要点
- 按0至3岁和3至12岁目标人群分别分析
- 考虑更高的单位体重使用量和经口误摄入
- 评估皮肤屏障、吸入和多产品叠加暴露
- 采用保守参数并说明数据来源和不确定性
法规依据
- 儿童化妆品监督管理规定 国家药监局2021年第123号公告
- 化妆品安全评估技术导则（2021年版） 国家药监局2021年第51号公告
