化妆品不良反应如何进行关联性评价？
问题摘要
应综合使用时间、停用后变化、再次使用、产品信息、合并用药或其他暴露及既往史判断产品与事件的关联程度。不能因消费者同时使用多种产品就直接否定关联，也不能仅凭时间先后认定必然因果。
核心结论
应综合使用时间、停用后变化、再次使用、产品信息、合并用药或其他暴露及既往史判断产品与事件的关联程度。不能因消费者同时使用多种产品就直接否定关联，也不能仅凭时间先后认定必然因果。
合规要点
- 收集产品批号、用法、症状和医学资料
- 排查其他产品、疾病和环境因素
- 按规定分类评价并保存判断依据
法规依据
- 化妆品不良反应监测管理办法 国家药监局2022年第16号公告
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
