化妆品生产企业飞行检查常见不合格项有哪些？
问题摘要
常见问题集中在质量体系未真实运行、人员履职不足、物料与供应商失控、批记录不完整、检验和放行失真、清洁消毒不到位，以及实际生产与备案配方不一致。文件齐全但现场记录和数据无法相互印证同样属于高风险。
核心结论
常见问题集中在质量体系未真实运行、人员履职不足、物料与供应商失控、批记录不完整、检验和放行失真、清洁消毒不到位，以及实际生产与备案配方不一致。文件齐全但现场记录和数据无法相互印证同样属于高风险。
合规要点
- 检查质量安全负责人是否实际履职
- 核对仓库、称量、生产、检验和放行记录的时间逻辑
- 抽查原料批次、配方投料和成品追溯
- 关注数据补录、复制记录、仪器原始数据和异常处理
法规依据
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
- 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号
