化妆品企业被责令暂停生产后，怎样申请恢复？
问题摘要
企业应按监管决定停止相关活动，查明根因并完成系统整改，形成可验证证据后按属地要求提交恢复申请或报告。是否能够复产取决于监管复查和风险消除情况，不能仅提交书面承诺或更换表单后自行恢复。
核心结论
企业应按监管决定停止相关活动，查明根因并完成系统整改，形成可验证证据后按属地要求提交恢复申请或报告。是否能够复产取决于监管复查和风险消除情况，不能仅提交书面承诺或更换表单后自行恢复。
合规要点
- 界定暂停范围并隔离在制品、库存和相关设备
- 开展根因分析，整改人员、设施、程序和历史批次影响
- 通过验证、培训、内审和模拟检查证明整改有效
- 取得监管允许或满足决定条件后再恢复生产
法规依据
- 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
