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进口化妆品境内责任人变更需要哪些材料?

问题摘要
境内责任人变更应通过注册备案平台办理,并提交产品清单、原境内责任人知情同意书或能够证明变更生效的法律文书,以及新境内责任人的承诺和授权资料。变更完成前后应做好账号、档案和上市后责任交接。

核心结论

境内责任人变更应通过注册备案平台办理,并提交产品清单、原境内责任人知情同意书或能够证明变更生效的法律文书,以及新境内责任人的承诺和授权资料。变更完成前后应做好账号、档案和上市后责任交接。

合规要点

  • 先核对授权关系、产品范围和原授权终止时间
  • 准备原境内责任人同意文件或生效裁判文书
  • 新境内责任人提交承诺书并承接不良反应、召回和监管配合义务
  • 同步移交配方、检验、安评、标签、批次和投诉档案
法规依据
  • 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号
  • 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告
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