普通化妆品备案后核查不通过或被责令改正,应该怎样处理?
问题摘要
企业应先按监管意见区分填写错误、资料缺失、标签不一致与产品安全性问题,在规定期限内更正、补充或说明。涉及配方、安全评估或实际产品不符合要求的,可能需要暂停生产销售、主动注销或重新备案,不能只修改平台文字掩盖实质问题。
核心结论
企业应先按监管意见区分填写错误、资料缺失、标签不一致与产品安全性问题,在规定期限内更正、补充或说明。涉及配方、安全评估或实际产品不符合要求的,可能需要暂停生产销售、主动注销或重新备案,不能只修改平台文字掩盖实质问题。
合规要点
- 完整保存监管意见和平台退回记录
- 逐项追溯配方、原料、检验、安评、标签和生产批次
- 一般信息错误办理更正或变更,实质变化评估重新备案
- 存在安全风险时先采取停售、召回等风险控制措施
法规依据
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号