细胞或3D皮肤模型试验能否支持抗皱、抗老宣称？
问题摘要
体外试验可用于说明作用机理或支持部分功效证据，但其外推到人体可见抗皱效果需要科学论证。宣称若直接指向消费者可感知的人体效果，通常还应结合人体功效试验、消费者测试或其他适用证据。
核心结论
体外试验可用于说明作用机理或支持部分功效证据，但其外推到人体可见抗皱效果需要科学论证。宣称若直接指向消费者可感知的人体效果，通常还应结合人体功效试验、消费者测试或其他适用证据。
合规要点
- 模型、剂量和暴露方式应与成品实际使用相关
- 测试对象应是成品或能合理代表成品的样品
- 机理指标不能直接改写为临床改善百分比
- 多证据组合时应说明各自支持的宣称层级
法规依据
- 化妆品功效宣称评价规范 国家药监局2021年第50号公告
- 化妆品安全评估技术导则（2021年版） 国家药监局2021年第51号公告
