宣称“微生态”“益生元调节”的化妆品怎样验证?
问题摘要
应先明确宣称是维持皮肤微生态平衡、支持特定菌群还是改善相关皮肤表现,再选择微生物组测序、培养、代谢或人体功效指标。仅在配方中加入发酵物或益生元成分,不能直接证明成品具有微生态功效。
核心结论
应先明确宣称是维持皮肤微生态平衡、支持特定菌群还是改善相关皮肤表现,再选择微生物组测序、培养、代谢或人体功效指标。仅在配方中加入发酵物或益生元成分,不能直接证明成品具有微生态功效。
合规要点
- 建立与化妆品功效相关的可测量终点
- 控制采样部位、清洁习惯、环境和抗生素等混杂因素
- 说明菌群变化的统计和生物学意义
- 避免宣称治疗菌群失调、皮炎或感染
法规依据
- 化妆品功效宣称评价规范 国家药监局2021年第50号公告
- 化妆品安全评估技术导则(2021年版) 国家药监局2021年第51号公告