修护皮肤屏障功效评价中的 TEWL 应如何测量？
问题摘要
TEWL反映经皮水分流失，是评价皮肤屏障的重要指标之一。测试应控制温湿度、受试者适应时间、测量部位、清洁和产品使用条件，并采用校准仪器和预设统计方案；单一时点或无对照的下降不一定足以证明长期修护。
核心结论
TEWL反映经皮水分流失，是评价皮肤屏障的重要指标之一。测试应控制温湿度、受试者适应时间、测量部位、清洁和产品使用条件，并采用校准仪器和预设统计方案；单一时点或无对照的下降不一定足以证明长期修护。
合规要点
- 规定环境平衡和受试部位暴露时间
- 统一测量探头、压力、次数和异常值规则
- 结合角质层含水量、红斑或临床评分增强解释
- 宣称强度应与时间点、效应大小和统计结果匹配
法规依据
- 化妆品功效宣称评价规范 国家药监局2021年第50号公告
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
