化妆品包材中的塑化剂等迁移风险如何评估？
问题摘要
应根据包材材质、油水相特征、接触面积、温度、时间和使用方式识别可能迁移的单体、塑化剂、油墨或金属，并通过供应商资料、相容性和迁移试验评估成品暴露。仅取得食品接触声明不能自动覆盖化妆品的全部使用场景。
核心结论
应根据包材材质、油水相特征、接触面积、温度、时间和使用方式识别可能迁移的单体、塑化剂、油墨或金属，并通过供应商资料、相容性和迁移试验评估成品暴露。仅取得食品接触声明不能自动覆盖化妆品的全部使用场景。
合规要点
- 明确内包材、泵头、垫片和印刷层的材料组成
- 选择代表最坏储存和运输条件的相容性试验
- 检测与材料和配方相关的特定迁移物
- 将迁移风险纳入保质期、包材变更和成品放行管理
法规依据
- 化妆品安全评估技术导则（2021年版） 国家药监局2021年第51号公告
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
