缺少 NOAEL 时，可以用 TTC 方法进行化妆品安全评估吗？
问题摘要
TTC可在满足适用条件时作为数据缺口管理工具，但不是所有原料都能使用。应明确化学结构、排除高关注或不适用物质，选择正确的TTC类别，并将实际系统暴露量与阈值比较，同时说明不确定性和其他局部毒性风险。
核心结论
TTC可在满足适用条件时作为数据缺口管理工具，但不是所有原料都能使用。应明确化学结构、排除高关注或不适用物质，选择正确的TTC类别，并将实际系统暴露量与阈值比较，同时说明不确定性和其他局部毒性风险。
合规要点
- 先确认原料为结构明确且可进行分类的物质
- 排除强致癌物、金属、蛋白质、纳米材料等不适用情形
- 使用保守暴露参数并记录分类依据
- TTC结论不能替代刺激、致敏、光毒等局部终点评价
法规依据
- 化妆品安全评估技术导则（2021年版） 国家药监局2021年第51号公告
- 优化化妆品安全评估管理若干措施 国家药监局2024年第50号公告
