绿翊合规中心
NEW4条法规发布请查阅
点击前往法规汇编 →

哪些化妆品需要评估光毒性和光变态反应?

问题摘要
含有吸收紫外线或已知光反应性成分、用于日晒部位、宣称防晒或使用后可能暴露于强光的产品,应重点评估光毒和光变态风险。是否需要试验取决于原料光吸收、结构警示、既往数据、使用浓度和产品暴露场景。

核心结论

含有吸收紫外线或已知光反应性成分、用于日晒部位、宣称防晒或使用后可能暴露于强光的产品,应重点评估光毒和光变态风险。是否需要试验取决于原料光吸收、结构警示、既往数据、使用浓度和产品暴露场景。

合规要点

  • 筛查原料紫外可见吸收和光稳定性
  • 结合驻留型、使用部位和日晒时长判断暴露
  • 审查香料、植物提取物、色素和光敏杂质
  • 证据不足时采用适用的体外或人体安全试验并设置风险控制
法规依据
  • 化妆品安全评估技术导则(2021年版) 国家药监局2021年第51号公告
  • 化妆品安全技术规范 现行版
上一篇 缺少 NOAEL 时,可以用 TTC 方法进行化妆品安全评估吗? 下一篇 原料或生产过程带入的微量风险物质如何做安全评估?
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心