哪些化妆品需要评估光毒性和光变态反应?
问题摘要
含有吸收紫外线或已知光反应性成分、用于日晒部位、宣称防晒或使用后可能暴露于强光的产品,应重点评估光毒和光变态风险。是否需要试验取决于原料光吸收、结构警示、既往数据、使用浓度和产品暴露场景。
核心结论
含有吸收紫外线或已知光反应性成分、用于日晒部位、宣称防晒或使用后可能暴露于强光的产品,应重点评估光毒和光变态风险。是否需要试验取决于原料光吸收、结构警示、既往数据、使用浓度和产品暴露场景。
合规要点
- 筛查原料紫外可见吸收和光稳定性
- 结合驻留型、使用部位和日晒时长判断暴露
- 审查香料、植物提取物、色素和光敏杂质
- 证据不足时采用适用的体外或人体安全试验并设置风险控制
法规依据
- 化妆品安全评估技术导则(2021年版) 国家药监局2021年第51号公告
- 化妆品安全技术规范 现行版