SCCS、CIR、WHO等文献在化妆品安评中如何取舍?
问题摘要
不存在只按机构名称机械排序的绝对优先级。应优先使用现行、透明、与目标原料及使用场景高度相关的权威评估,并核对评估日期、原料规格、结论条件和底层研究。不同机构结论冲突时应解释差异,而不是任意选择更宽松值。
核心结论
不存在只按机构名称机械排序的绝对优先级。应优先使用现行、透明、与目标原料及使用场景高度相关的权威评估,并核对评估日期、原料规格、结论条件和底层研究。不同机构结论冲突时应解释差异,而不是任意选择更宽松值。
合规要点
- 先查中国现行法规和监管技术文件
- 核对SCCS、CIR、WHO等结论是否仍有效且覆盖目标原料
- 优先采用能追溯到底层研究和剂量数据的资料
- 记录检索日期、版本、适用条件和选值理由
法规依据
- 化妆品安全评估技术导则(2021年版) 国家药监局2021年第51号公告
- 优化化妆品安全评估管理若干措施 国家药监局2024年第50号公告