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安全评估中的限制条件和警告语如何落实到标签?

问题摘要
安全评估提出的使用部位、频次、避光、冲洗、禁用人群和警告语等风险控制措施,应同步写入产品执行的标准、使用方法和销售包装。报告、备案信息、物理标签和电商宣传不一致,会使安全结论失去成立前提。

核心结论

安全评估提出的使用部位、频次、避光、冲洗、禁用人群和警告语等风险控制措施,应同步写入产品执行的标准、使用方法和销售包装。报告、备案信息、物理标签和电商宣传不一致,会使安全结论失去成立前提。

合规要点

  • 建立安评结论到产品标准和标签的逐项对照表
  • 确保特殊原料法定警示语完整且位置清晰
  • 营销页面不得删除或弱化重要使用限制
  • 配方、用法或目标人群变化时重新评估风险控制
法规依据
  • 化妆品安全评估技术导则(2021年版) 国家药监局2021年第51号公告
  • 化妆品标签管理办法 国家药监局2021年第77号公告
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